單項選擇題產(chǎn)品經(jīng)注冊檢測不合格的,由()食品藥品監(jiān)督管理局撤銷醫(yī)療器械注冊證書。
A.縣級
B.市級
C.省級
D.國家
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1.單項選擇題涂改、倒賣、出租、出借醫(yī)療器械注冊證書,或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械注冊證書的,由縣級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,可以并處()萬元以下罰款。
A.1
B.2
C.3
D.5
2.單項選擇題未依法辦理醫(yī)療器械注冊證書變更的,由()以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正或者給予警告。
A.縣級
B.市級
C.省級
3.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書中生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍內(nèi)容發(fā)生變化的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起()日內(nèi)申請變更重新注冊:
A.20
B.30
C.40
D.60
4.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿,需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿前()個月內(nèi),申請到期重新注冊。
A.3
B.4
C.5
D.6
5.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在()個工作日內(nèi)按照通知要求將材料一次性補齊,補充材料的時間不計算在(食品)藥品監(jiān)督管理部門進行實質(zhì)審查的期限內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)未能在規(guī)定的時限內(nèi)補充材料且沒有正當(dāng)理由的,終止審查。
A.10
B.30
C.60
D.90
最新試題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
題型:多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
題型:單項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
題型:多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()
題型:多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題