單項(xiàng)選擇題未依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)變更的，由（）以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正或者給予警告。
A.縣級(jí)
B.市級(jí)
C.省級(jí)
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍內(nèi)容發(fā)生變化的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起（）日內(nèi)申請(qǐng)變更重新注冊(cè)：
A.20
B.30
C.40
D.60
2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)銷(xiāo)售或者使用醫(yī)療器械的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿(mǎn)前（）個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)到期重新注冊(cè)。
A.3
B.4
C.5
D.6
3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在（）個(gè)工作日內(nèi)按照通知要求將材料一次性補(bǔ)齊，補(bǔ)充材料的時(shí)間不計(jì)算在（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查的期限內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)未能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)補(bǔ)充材料且沒(méi)有正當(dāng)理由的，終止審查。
A.10
B.30
C.60
D.90
4.單項(xiàng)選擇題注冊(cè)申請(qǐng)被終止審查的，在被終止審查后的（）個(gè)月內(nèi)不得再次申請(qǐng)。
A.3
B.6
C.9
D.12
5.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起（）個(gè)工作日內(nèi)，作出是否給予注冊(cè)的決定。
A.20
B.30
C.60
D.90
最新試題
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房（）
題型：多項(xiàng)選擇題
第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱(chēng)一般包含（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題