單項選擇題注冊申請被終止審查的，在被終止審查后的（）個月內不得再次申請。
A.3
B.6
C.9
D.12
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1.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局應當自受理申請之日起（）個工作日內，作出是否給予注冊的決定。
A.20
B.30
C.60
D.90
2.單項選擇題設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構應當自受理申請之日起（）個工作日內，作出是否給予注冊的決定。
A.10
B.15
C.20
D.30
3.單項選擇題（食品）藥品監(jiān)督管理部門受理醫(yī)療器械注冊申請后。經(jīng)審查符合規(guī)定批準注冊的，自書面批準決定作出之日起（）個工作日內發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.10
B.15
C.20
D.30
4.單項選擇題醫(yī)療器械檢測機構應當在（）認可的檢測范圍內，對申報產(chǎn)品進行注冊檢測，并出具檢測報告。
A.省食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
5.單項選擇題第（）醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局認可的醫(yī)療器械檢測機構進行注冊檢測，經(jīng)檢測符合適用的產(chǎn)品標準后，方可用于臨床試驗或者申請注冊。
A.一類
B.二類
C.二、三類
D.三類
最新試題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應當提交的材料有（）
題型：多項選擇題
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項選擇題
下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
下列關于企業(yè)的質量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內容應包括（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題