單項選擇題醫(yī)療器械檢測機構應當在（）認可的檢測范圍內，對申報產品進行注冊檢測，并出具檢測報告。
A.省食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
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1.單項選擇題第（）醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局認可的醫(yī)療器械檢測機構進行注冊檢測，經檢測符合適用的產品標準后，方可用于臨床試驗或者申請注冊。
A.一類
B.二類
C.二、三類
D.三類
2.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書有效期（）年。
A.3
B.4
C.5
D.6
3.單項選擇題境外醫(yī)療器械由（）食品藥品監(jiān)督管理局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.縣級
B.市級
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國家
4.單項選擇題境內第三類醫(yī)療器械由（）食品藥品監(jiān)督管理審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.縣級
B.市級
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國家
5.單項選擇題境內第一類醫(yī)療器械由（）機構審查備案資料。
A.縣級食品藥品監(jiān)督管理
B.市級食品藥品監(jiān)督管理
C.省級食品藥品監(jiān)督管理
D.國家食品藥品監(jiān)督管理
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國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據是（）
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體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
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體外診斷試劑的產品名稱一般包含（）
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醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批（臺）產品均應當有生產記錄，包括（）
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下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）
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下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
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關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
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申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
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下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）
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根據飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
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