單項(xiàng)選擇題第()醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)檢測(cè),經(jīng)檢測(cè)符合適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)后,方可用于臨床試驗(yàn)或者申請(qǐng)注冊(cè)。

A.一類(lèi)
B.二類(lèi)
C.二、三類(lèi)
D.三類(lèi)


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)有效期()年。

A.3
B.4
C.5
D.6

2.單項(xiàng)選擇題境外醫(yī)療器械由()食品藥品監(jiān)督管理局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。

A.縣級(jí)
B.市級(jí)
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國(guó)家

4.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械由()機(jī)構(gòu)審查備案資料。

A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理