單項(xiàng)選擇題第()醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)檢測(cè),經(jīng)檢測(cè)符合適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)后,方可用于臨床試驗(yàn)或者申請(qǐng)注冊(cè)。
A.一類(lèi)
B.二類(lèi)
C.二、三類(lèi)
D.三類(lèi)
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)有效期()年。
A.3
B.4
C.5
D.6
2.單項(xiàng)選擇題境外醫(yī)療器械由()食品藥品監(jiān)督管理局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。
A.縣級(jí)
B.市級(jí)
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國(guó)家
3.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械由()食品藥品監(jiān)督管理審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。
A.縣級(jí)
B.市級(jí)
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國(guó)家
4.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械由()機(jī)構(gòu)審查備案資料。
A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理
5.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》于()經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)
A.2004年5月28日
B.2004年1月1日
C.2005年1月1日
D.2005年4月1日
最新試題
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為()
題型:多項(xiàng)選擇題
對(duì)新研制的尚未列入分類(lèi)目錄的醫(yī)療器械,申請(qǐng)人可以()
題型:多項(xiàng)選擇題
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以依法采取的措施有()
題型:多項(xiàng)選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
應(yīng)注銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有()
題型:多項(xiàng)選擇題
無(wú)菌器械的購(gòu)銷(xiāo)記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱(chēng)一般包含()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題