單項選擇題因?qū)嵤┩贿`法違規(guī)行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的；.被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物或者被撤銷醫(yī)療器械廣告批準文號的被定為（）
A.警示等級
B.失信等級
C.嚴重失信等級
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1.單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級的原則.以違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和主觀過錯的大小作為信用等級劃分的（）標準。
A.輔助
B.最終
C.不填
D.嚴格
2.單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級的原則以是否有因違反（）等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級劃分的主要標準
A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章
B.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
C.國家的法律、法規(guī)
3.單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四個等級，信用等級的認定周期為（）。
A.一個季度
B.半年
C.一年
D.兩年
4.單項選擇題河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用分級監(jiān)管暫行規(guī)定所稱的（）是指醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定，對社會或人體健康產(chǎn)生或可能產(chǎn)生不良影響或后果的行為。
A.違法行為
B.不良行為
C.違紀行為
D.處罰
5.單項選擇題各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)日常監(jiān)管情況，結(jié)合（）記錄，確定醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的信用等級，按照屬地監(jiān)管規(guī)定，實行分級監(jiān)管。
A.違法行為
B.不良行為
C.違紀行為
D.處罰
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對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）
題型：多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）
題型：多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題