單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級的原則以是否有因違反（）等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級劃分的主要標(biāo)準(zhǔn)
A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章
B.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
C.國家的法律、法規(guī)
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1.單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四個等級，信用等級的認(rèn)定周期為（）。
A.一個季度
B.半年
C.一年
D.兩年
2.單項選擇題河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用分級監(jiān)管暫行規(guī)定所稱的（）是指醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定，對社會或人體健康產(chǎn)生或可能產(chǎn)生不良影響或后果的行為。
A.違法行為
B.不良行為
C.違紀(jì)行為
D.處罰
3.單項選擇題各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)日常監(jiān)管情況，結(jié)合（）記錄，確定醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的信用等級，按照屬地監(jiān)管規(guī)定，實(shí)行分級監(jiān)管。
A.違法行為
B.不良行為
C.違紀(jì)行為
D.處罰
4.單項選擇題信用分級應(yīng)當(dāng)堅持（）、客觀、公正、準(zhǔn)確原則。
A.公開
B.規(guī)范
C.合法
D.嚴(yán)格
5.單項選擇題省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、（）企業(yè)信用等級認(rèn)定的指導(dǎo)和監(jiān)督工作，并建立、維護(hù)和傳遞醫(yī)療器械的監(jiān)管信息。
A.生產(chǎn)
B.經(jīng)營
C.使用
最新試題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）
題型：多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題