單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四個等級,信用等級的認定周期為()。
A.一個季度
B.半年
C.一年
D.兩年
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1.單項選擇題河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用分級監(jiān)管暫行規(guī)定所稱的()是指醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定,對社會或人體健康產(chǎn)生或可能產(chǎn)生不良影響或后果的行為。
A.違法行為
B.不良行為
C.違紀行為
D.處罰
2.單項選擇題各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)日常監(jiān)管情況,結(jié)合()記錄,確定醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的信用等級,按照屬地監(jiān)管規(guī)定,實行分級監(jiān)管。
A.違法行為
B.不良行為
C.違紀行為
D.處罰
3.單項選擇題信用分級應當堅持()、客觀、公正、準確原則。
A.公開
B.規(guī)范
C.合法
D.嚴格
4.單項選擇題省食品藥品監(jiān)督管理局負責全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、()企業(yè)信用等級認定的指導和監(jiān)督工作,并建立、維護和傳遞醫(yī)療器械的監(jiān)管信息。
A.生產(chǎn)
B.經(jīng)營
C.使用
5.單項選擇題()監(jiān)管,是指食品藥品監(jiān)督管理部門在依法履行職責的同時,通過日常監(jiān)督檢查,對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的涉械行為進行信用等級認定,并根據(jù)認定的信用等級有針對性的開展監(jiān)督管理工作。
A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理
C.醫(yī)療器械企業(yè)信用分級
D.醫(yī)療器械分類規(guī)則
最新試題
應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
題型:多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
題型:多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應當進行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
題型:多項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
題型:多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應當進行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題