A.積極協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對缺陷產(chǎn)品進行調(diào)查、評估
B.主動配合生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務
C.按照召回計劃及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息
D.采購和出售缺陷產(chǎn)品
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A.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件
B.有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備
C.有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度
D.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
A.醫(yī)療器械傷害發(fā)生的概率
B.對人體健康造成的傷害程度
C.在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會造成傷害
D.傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點
A.醫(yī)療器械名稱、型號規(guī)格、批次
B.召回的原因
C.調(diào)查評估結(jié)果
D.召回要求，如范圍，時限等
A.正常使用情況下存在危險的產(chǎn)品
B.不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品
C.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定導致風險的產(chǎn)品
D.其他需要召回的產(chǎn)品
最新試題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責任人是（）。
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應（）。