A.正常使用情況下存在危險(xiǎn)的產(chǎn)品
B.不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品
C.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品
D.其他需要召回的產(chǎn)品
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A.境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)人或者備案人
B.境外器械在境內(nèi)指定的代理人
C.境內(nèi)器械的生產(chǎn)廠家
D.器械的使用單位
A.警示、檢查
B.軟件升級(jí)
C.替換
D.收回、銷毀
A.銷毀相關(guān)記錄文件
B.召回已銷售器械
C.報(bào)告藥監(jiān)局
D.停止生產(chǎn)
A.公告
B.暫停銷售
C.暫停使用
D.責(zé)令召回
A.1；3
B.2；4
C.2；5
D.3；5
最新試題
應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是（）。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級(jí)召回是指（）。
滅菌后的無(wú)菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在（）級(jí)潔凈室內(nèi)。
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng)，下列說(shuō)法正確的是（）。
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分（）級(jí)監(jiān)管。
實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說(shuō)法正確的是（）。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
無(wú)菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。