單項(xiàng)選擇題進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后()年;無有效期的,不得少于()年。
A.1;3
B.2;4
C.2;5
D.3;5
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1.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口或者出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格進(jìn)出口商品冒充合格進(jìn)出口商品的,由商檢機(jī)構(gòu)責(zé)令停止進(jìn)口或者出口,沒收違法所得,并處貨值金額();構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
A.百分之五十以上五倍以下的罰款
B.百分之五十以上三倍以下的罰款
C.一倍以上三倍以下的罰款
D.一倍以上五倍以下的罰款
2.單項(xiàng)選擇題從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案,備案憑證有效期()年。
A.永久
B.4
C.3
D.5
3.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行()管理。
A.備案
B.許可
C.分級(jí)
D.分類
4.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額()罰款。
A.5倍以上20倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.5倍以上10倍以下
D.10倍以上20倍以下
5.單項(xiàng)選擇題從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表,事先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門()。相關(guān)信息發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)變更。
A.申請(qǐng)
B.注冊(cè)
C.備案
D.許可
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國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級(jí)。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級(jí)召回是指()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題