A.醫(yī)療器械傷害發(fā)生的概率
B.對人體健康造成的傷害程度
C.在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會造成傷害
D.傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點
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A.醫(yī)療器械名稱、型號規(guī)格、批次
B.召回的原因
C.調(diào)查評估結(jié)果
D.召回要求，如范圍，時限等
A.正常使用情況下存在危險的產(chǎn)品
B.不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品
C.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定導(dǎo)致風(fēng)險的產(chǎn)品
D.其他需要召回的產(chǎn)品
A.境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊人或者備案人
B.境外器械在境內(nèi)指定的代理人
C.境內(nèi)器械的生產(chǎn)廠家
D.器械的使用單位
A.警示、檢查
B.軟件升級
C.替換
D.收回、銷毀
A.銷毀相關(guān)記錄文件
B.召回已銷售器械
C.報告藥監(jiān)局
D.停止生產(chǎn)
最新試題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級召回是指（）。
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。