A.醫(yī)療器械名稱、型號規(guī)格、批次
B.召回的原因
C.調(diào)查評估結(jié)果
D.召回要求，如范圍，時限等
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A.正常使用情況下存在危險的產(chǎn)品
B.不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品
C.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理有關規(guī)定導致風險的產(chǎn)品
D.其他需要召回的產(chǎn)品
A.境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊人或者備案人
B.境外器械在境內(nèi)指定的代理人
C.境內(nèi)器械的生產(chǎn)廠家
D.器械的使用單位
A.警示、檢查
B.軟件升級
C.替換
D.收回、銷毀
A.銷毀相關記錄文件
B.召回已銷售器械
C.報告藥監(jiān)局
D.停止生產(chǎn)
A.公告
B.暫停銷售
C.暫停使用
D.責令召回
最新試題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。
應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是（）。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。