外源性DNA殘留檢測(cè)方法包括（）

干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過(guò)程不包括（）。

免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中，免疫細(xì)胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括（）。

單抗表征分析中，關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測(cè)項(xiàng)目有（）

生物類(lèi)似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）

重組乙型肝炎疫苗（CHO 細(xì)胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）

單抗純化工藝中，根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料，以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)？（）

生物類(lèi)似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)？（）

Glybera?是（）載體類(lèi)治療藥物。

哪個(gè)國(guó)家或組織沒(méi)有頒布生物類(lèi)似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南？（）