申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）

以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗的是（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）

下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括（）

《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當(dāng)包括（）