醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）

以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是（）

申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）

無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得（）

國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）

持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說(shuō)法正確的是（）