下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，包括（）

無菌器械的購銷記錄的內容應包括（）

《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。

經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）

下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量負責人應當（）

無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）

申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）