新版《藥品經營質量管理規(guī)范》章節(jié)練習(2020.05.03)

來源：考試資料網

1.判斷題藥品經營企業(yè)應當嚴格執(zhí)行GSP。

2.判斷題藥品貯存養(yǎng)護中對近效期藥品應按時填報近效期報表。常規(guī)產品近效期預警12個月黃色警示，6個月紅色警示，超過效期藥品不得發(fā)貨，應轉入不合格藥品區(qū)。

3 質量管理體系文件應當標明（）。文字應當準確、清晰、易懂。

4 藥品退貨記錄應當保存的時限不少于（）。

5.判斷題近效期藥品是指臨近藥品包裝標簽上標注的有效期截止年月的藥品。

6 隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨單位（）原印章。

7 驗證合格的設施設備，應進行再驗證的時限是其停用超過了（）。

8 下列崗位要求人員不能兼職的是（）。

9 對藥品批發(fā)企業(yè)庫房的基本要求有（）。

10 對批發(fā)企業(yè)的質量管理機構負責人的要求是（）。