新版《藥品經營質量管理規(guī)范》章節(jié)練習(2020.04.15)

來源：考試資料網

1 在進行藥品驗收時，驗收人員可以拒收情形包括（）。

2 藥品批發(fā)企業(yè)在銷售活動中，合法銷售的條件包括（）。

3 運輸記錄（）

4.判斷題養(yǎng)護員檢查藥品質量時不得在一地同時進行兩個或兩個以上的品種的檢查。

5 驗證實施的步驟包括（）。

6.判斷題從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸等工作的人員，應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經考核合格后方可上崗。（）

7.填空題企業(yè)應當對藥品（）的質量管理體系進行評價，確認其質量保證能力和質量信譽，必要時進行實地考察。

參考答案：供貨單位、購貨單位

8.判斷題藥品貯存養(yǎng)護中對近效期藥品應按時填報近效期報表。常規(guī)產品近效期預警12個月黃色警示，6個月紅色警示，超過效期藥品不得發(fā)貨，應轉入不合格藥品區(qū)。

9 新修訂的《藥品經營質量管理規(guī)范》共（）章，包括總則、藥品批發(fā)的質量管理、藥品零售的質量管理、附則，共計（）條

10 采購中涉及（），采購部門應填寫相關申請表格，經過質量管理部門和企業(yè)質量負責人審核批準。