A.先做試驗相關(guān)的檢查，后簽署知情同意書
B.先對受試者情況進行初步了解再簽署知情同意書
C.受試者簽署知情同意書并且符合入排標(biāo)準(zhǔn)的患者可以入組
D.篩選失敗的患者可以不需要保存知情同意書
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.知情同意
B.知情同意書
C.試驗方案
D.研究者手冊
A.書面修改知情同意書
B.報倫理委員會批準(zhǔn)
C.再次征得受試者同意并簽署
D.已簽署的不必再次簽署修改后的知情同意書
A.有執(zhí)行知情同意過程的研究者簽字
B.有受試者的簽字
C.有簽字的日期
D.有無閱讀能力的受試者的簽字
A.研究者
B.科室里其他非研究醫(yī)生
C.被授權(quán)的，在其他醫(yī)院注冊的進修的大夫
D.護士
E.機構(gòu)老師
F.CRC
A.受試者或其合法代表只需口頭同意
B.受試者及其合法代表口頭同意后找人代替簽字
C.見證人參與整個知情過程，受試者及其合法代表口頭同意，由見證人簽字
D.見證人可代替受試者參加知情過程并代替其簽字。
最新試題
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）