A.書面修改知情同意書
B.報倫理委員會批準
C.再次征得受試者同意并簽署
D.已簽署的不必再次簽署修改后的知情同意書
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.有執(zhí)行知情同意過程的研究者簽字
B.有受試者的簽字
C.有簽字的日期
D.有無閱讀能力的受試者的簽字
A.研究者
B.科室里其他非研究醫(yī)生
C.被授權(quán)的，在其他醫(yī)院注冊的進修的大夫
D.護士
E.機構(gòu)老師
F.CRC
A.受試者或其合法代表只需口頭同意
B.受試者及其合法代表口頭同意后找人代替簽字
C.見證人參與整個知情過程，受試者及其合法代表口頭同意，由見證人簽字
D.見證人可代替受試者參加知情過程并代替其簽字。
A.發(fā)放正確版本的知情同意書
B.幫助受試者閱讀知情同意書
C.代替受試者者簽署知情同意書
D.核對知情同意書版本是否簽署正確
A.知情同意
B.知情同意書
C.研究者手冊
D.研究者
最新試題
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
關(guān)于CRC的說法，以下錯誤的是：（）
CRF中答Query的注意事項有：（）
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）
研究藥品的管理包括：（）