A.無癥狀或輕度癥狀；僅臨床或診斷發(fā)現(xiàn)；無需治療
B.嚴(yán)重或有重要醫(yī)學(xué)意義，但不會(huì)立即危及生命；導(dǎo)致住院治療或延長(zhǎng)住院時(shí)間；致殘；自理性ADL受限（自理性ADL指洗澡、穿衣和脫衣、進(jìn)食、如廁、服藥、并未臥床不起）
C.危及生命；需緊急治療
D.AE相關(guān)的死亡
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.研究者得知某受試者基本符合臨床試驗(yàn)入排要求，電話聯(lián)系受試者預(yù)約知情
B.受試者簽署知情同意書
C.受試者進(jìn)行隨機(jī)用藥
D.受試者接受試驗(yàn)分發(fā)藥物穩(wěn)定治療一個(gè)周期后
最新試題
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
簽知情同意原則應(yīng)（）。
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識(shí)字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效，可采用（）。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
倫理委員會(huì)審查的意見不包括（）。