單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)的“質(zhì)量管理體系文件”是指用于保證()的文件管理系統(tǒng)?;景ㄆ髽I(yè)的質(zhì)量管理制度,各有關(guān)組織、部門以及工作崗位的質(zhì)量責(zé)任和工作程序等。

A.醫(yī)藥商品經(jīng)營質(zhì)量
B.藥品經(jīng)營質(zhì)量
C.醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量


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2.單項選擇題從事驗收員、養(yǎng)護(hù)員的應(yīng)當(dāng)具有()

A.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷
B.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
C.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.高中以上學(xué)歷

3.單項選擇題從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當(dāng)具有()

A.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
B.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
D.高中以上學(xué)歷

4.單項選擇題直接收購地產(chǎn)中藥材的,驗收人員應(yīng)當(dāng)具有()。

A.中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
B.中藥專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷
C.中藥專業(yè)本科以上學(xué)歷
D.高中以上學(xué)歷

最新試題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:問答題

監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?

題型:問答題

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告()。

題型:多項選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項選擇題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對()等采取封存等控制措施。

題型:多項選擇題

在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項選擇題