判斷題企業(yè)采購藥品的一般流程會包括:首營審批,制定采購計(jì)劃,選擇供應(yīng)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,實(shí)施采購,填寫采購記錄及進(jìn)行質(zhì)量評審等過程。

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1.多項(xiàng)選擇題采購人員向供貨方索要藥品合法性的證明資料,即藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件,包括()

A.《藥品注冊批件》
B.《藥品再注冊批件》
C.《藥品補(bǔ)充批件》
D.《進(jìn)口藥品注冊證》
E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

2.多項(xiàng)選擇題核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格需審核的內(nèi)容包括()

A.授權(quán)人姓名、身份證號
B.供貨單位原印章
C.授權(quán)的地域
D.授權(quán)的范圍
E.授權(quán)的期限

4.多項(xiàng)選擇題企業(yè)采購藥品,對()采購后還需及時將有關(guān)購進(jìn)情報(bào)上報(bào)省局的特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)。

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.含麻復(fù)方制劑藥品

5.多項(xiàng)選擇題下面關(guān)于對管理信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能要求描述正確的是()

A.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制,要求企業(yè)通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)來實(shí)施
B.需綜合判斷的質(zhì)量控制,要求企業(yè)通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)來實(shí)施
C.需綜合判斷的質(zhì)量控制,需要通過人的綜合判斷力,計(jì)算機(jī)無法替代
D.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制,需要通過人的綜合判斷力,計(jì)算機(jī)無法替代
E.無論規(guī)則是否明確,都通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)施

最新試題

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告()。

題型:多項(xiàng)選擇題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對()等采取封存等控制措施。

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

題型:判斷題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:問答題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風(fēng)險及時采取有效的風(fēng)險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

題型:多項(xiàng)選擇題