單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)過程中不合格藥品的管理錯(cuò)誤的是（）。

A.企業(yè)在各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及環(huán)節(jié)中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及不合格藥品，各環(huán)節(jié)及崗位應(yīng)按照規(guī)定的程序要求對(duì)有疑問藥品采取有效的控制措施，任何部門、崗位都可以對(duì)質(zhì)量有疑問藥品及不合格藥品進(jìn)行自行處理
B.不合格藥品應(yīng)集中存放在不合格藥品庫(kù)（區(qū)），由倉(cāng)儲(chǔ)部門設(shè)置專人管理并設(shè)明顯標(biāo)志，建立不合格藥品管理臺(tái)賬，對(duì)不合格藥品進(jìn)行嚴(yán)格控制，防止出現(xiàn)質(zhì)量事故
C.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行定期匯總和分析，統(tǒng)計(jì)并分析不合格藥品的原因，找出質(zhì)量管理工作中存在的缺陷，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理控制過程，有效地杜絕類似問題的再次發(fā)生
D.不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)或記錄
E.銷毀特殊管理藥品時(shí)，應(yīng)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應(yīng)包括銷毀藥品清單、時(shí)間、地點(diǎn)、方法等內(nèi)容，銷毀人、監(jiān)督人等相關(guān)責(zé)任人員應(yīng)簽字


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1.單項(xiàng)選擇題藥品購(gòu)進(jìn)記錄管理正確的是（）。

A.形式可以采用臺(tái)賬、票據(jù)、憑證等書面資料，不可以為電子媒介的形式
B.藥品購(gòu)進(jìn)記錄保留到超過有效期1年，但不得少于2年
C.購(gòu)進(jìn)記錄由藥品采購(gòu)部門填制并保存
D.購(gòu)進(jìn)記錄的內(nèi)容只寫藥品的通名與規(guī)格
E.購(gòu)進(jìn)藥品可只開收據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、貨相符即可

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于首營(yíng)企業(yè)合法資格和質(zhì)量保證能力審核的內(nèi)容，不正確的是（）。

A.索取并驗(yàn)證加蓋首營(yíng)企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件
B.審核首營(yíng)企業(yè)是否超出其經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
C.審核經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量保證能力，包括是否為GMP 或GSP 認(rèn)證企業(yè)
D.審核經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量保證能力，包括是否具有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員以及質(zhì)量信譽(yù)等
E.必要時(shí)可進(jìn)行跟蹤考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書

3.單項(xiàng)選擇題可對(duì)供貨企業(yè)實(shí)施有效的質(zhì)量控制的狀態(tài)識(shí)別，以確保供貨企業(yè)合法性的管理控制方式是（）。

A.藥品的生產(chǎn)日期
B.企業(yè)代碼
C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.網(wǎng)上查詢
E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證

4.單項(xiàng)選擇題GSP 認(rèn)證的監(jiān)督檢查包括（）。

A.現(xiàn)場(chǎng)檢查、日常抽查和專項(xiàng)檢查
B.跟蹤檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查和專項(xiàng)檢查
C.跟蹤檢查、日常抽查和現(xiàn)場(chǎng)檢查
D.跟蹤檢查、日常抽查和專項(xiàng)檢查
E.跟蹤檢查、定期抽查和專項(xiàng)檢查