A.索取并驗(yàn)證加蓋首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件
B.審核首營企業(yè)是否超出其經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動
C.審核經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力，包括是否為GMP 或GSP 認(rèn)證企業(yè)
D.審核經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力，包括是否具有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員以及質(zhì)量信譽(yù)等
E.必要時(shí)可進(jìn)行跟蹤考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書
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你可能感興趣的試題
A.藥品的生產(chǎn)日期
B.企業(yè)代碼
C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.網(wǎng)上查詢
E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證
A.現(xiàn)場檢查、日常抽查和專項(xiàng)檢查
B.跟蹤檢查、現(xiàn)場檢查和專項(xiàng)檢查
C.跟蹤檢查、日常抽查和現(xiàn)場檢查
D.跟蹤檢查、日常抽查和專項(xiàng)檢查
E.跟蹤檢查、定期抽查和專項(xiàng)檢查
最新試題
在藥品的雜質(zhì)檢查中，氯化物的檢查屬于（）。
按我國GB2828屬于計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)批產(chǎn)品質(zhì)量不佳或生產(chǎn)過程不穩(wěn)定時(shí)，應(yīng)采用（）。
簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的前提條件是（）。
藥品的鑒別中，藥品中組織細(xì)胞鑒別屬于（）。
簡述正交表的選擇原則。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本要求有（）。
簡述藥品檢查的目的。
在藥品的鑒別中，藥品中組織碎片的鑒別屬于（）。
用于測定中藥中無機(jī)鹵化物的含量，《中國藥典》中常用的方法是（）。