問答題簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點。
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1.問答題簡述注射用水貯存與分配的管理。
2.問答題簡述GMP 認(rèn)證的作用。
3.問答題如何控制物料平衡?
4.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品GMP證書》企業(yè)名稱和地址名稱的,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù),并應(yīng)提供以下材料()。
A.企業(yè)的申請報告
B.變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
C.《藥品GMP 證書》原件和復(fù)印件
D.企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表原件和復(fù)印件
E.企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷
5.多項選擇題藥品生產(chǎn)過程中,清場工作的內(nèi)容有()。
A.物料的清理
B.輔料的清理
C.文件的清理
D.清場記錄
E.清潔衛(wèi)生
最新試題
下列關(guān)于化學(xué)藥品性狀的敘述中正確的有()。
題型:多項選擇題
簡述注射用水貯存與分配的管理。
題型:問答題
簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點。
題型:問答題
簡述常用的質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)的方法和手段。
題型:問答題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的前提條件是()。
題型:多項選擇題
在藥品的雜質(zhì)檢查中,氯化物的檢查屬于()。
題型:單項選擇題
穩(wěn)定性試驗的基本要求中指出,進(jìn)行加速試驗與長期試驗要求用的批數(shù)是()。
題型:單項選擇題
理化定性鑒別法
題型:名詞解釋
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本要求有()。
題型:多項選擇題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對藥材的名稱的規(guī)定,下列說法正確的有()。
題型:多項選擇題