多項選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本要求有()。

A.對主要藥物必須進行有效成分的定量測定
B.對有毒藥材必須進行限度測定(規(guī)定最高限量)
C.對貴重藥材必須進行限量檢測(規(guī)定最低限量)
D.藥品中50%以上的組成藥物必須進行化學(xué)鑒別
E.重點對中成藥的重金屬汞、砷、鉛、銻、鉻、鎘、銅、錫等污染元素的安全限量標(biāo)準(zhǔn)進行研究


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1.多項選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的前提條件是()。

A.藥品不含有雜質(zhì)
B.原料穩(wěn)定
C.制備工藝穩(wěn)定
D.含量測定方法已知
E.藥物組成固定

2.多項選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對藥材的名稱的規(guī)定,下列說法正確的有()。

A.名稱具體包括原植(動)物的科名、植(動)物的中文名、拉丁學(xué)名、藥用部位、采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等
B.礦物藥包括該礦物的類、族、礦石名或巖石名、主要成分及產(chǎn)地加工
C.科名不附拉丁名,拉丁學(xué)名必須加括號
D.拉丁學(xué)名的同名第一個字母大寫,種名小寫,定名人第一不字母大寫,如縮寫須加縮寫點
E.動物、昆蟲定名人要縮寫

3.單項選擇題用于測定藥物中有機氫鹵酸鹽含量,《中國藥典》中常用的方法是()。

A.銀量法
B.酸堿滴定法
C.四苯硼鈉法
D.氧化還原滴定法
E.配位滴定法

4.單項選擇題用于測定中藥中無機鹵化物的含量,《中國藥典》中常用的方法是()。

A.銀量法
B.酸堿滴定法
C.四苯硼鈉法
D.氧化還原滴定法
E.配位滴定法