單項(xiàng)選擇題考察測試結(jié)果與試樣中被測物濃度是否具有線性關(guān)系時(shí),至少需制備供試樣品()。

A.3份
B.4份
C.5份
D.6份
E.10份


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5.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品GMP證書》企業(yè)名稱和地址名稱的,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù),并應(yīng)提供以下材料()。

A.企業(yè)的申請(qǐng)報(bào)告
B.變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
C.《藥品GMP 證書》原件和復(fù)印件
D.企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表原件和復(fù)印件
E.企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷