判斷題臨床試驗中的數(shù)據(jù)質(zhì)疑表(DCF)是用來記錄申辦方或者其代表審核CRF后的疑問,以及研究者回復(fù)該疑問的表格。

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3.多項選擇題完成CRF或者e-CRF必須確保()

A.準(zhǔn)確性
B.及時性
C.完整性
D.可讀性

4.多項選擇題關(guān)于紙質(zhì)病例報告表該如何回收及銷毀()

A.三頁無碳復(fù)寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)申辦方保存,一聯(lián)保存在醫(yī)院
B.二頁無碳復(fù)寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)保存在研究中心
C.剩余CRF應(yīng)由申辦方收回并統(tǒng)一銷毀,做好銷毀記錄
D.剩余CRF直接由中心研究者進(jìn)行銷毀,不需要通知申辦方

5.多項選擇題紙質(zhì)病例報告表可以包含哪些內(nèi)容()

A.項目名稱
B.除可識別受試者的信息如姓名、身份證號、住院號等以外的受試者信息
C.參與臨床試驗的研究中心
D.臨床試驗的方案編號和版本號

最新試題

試驗方案中安全性評價通常包括()。

題型:多項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時,并進(jìn)行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()

題型:單項選擇題

某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()

題型:多項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

CRF中答Query的注意事項有:()

題型:多項選擇題

CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()

題型:多項選擇題

CRC什么時候可以正式參與site的工作?()

題型:單項選擇題

有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()

題型:單項選擇題