A.知情同意書已經(jīng)有效簽署
B.受試者已經(jīng)完成方案規(guī)定的篩選期檢查，且檢查結(jié)果已出
C.與研究者確認受試者符合入選標準，不符合排除標準
D.按照方案規(guī)定，已經(jīng)收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息
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A.揭盲的條件
B.執(zhí)行揭盲的程序
C.揭盲的地點
A.Sub-I
B.研究護士
C.CRC
D.受試者
A.方案名稱/編號
B.受試者姓名/編號
C.藥品的編號
D.藥品的規(guī)格和數(shù)量
E.藥品的給藥途徑和劑量
A.受試者的種族
B.ICF的簽署日期
C.受試者的年齡
D.受試者的性別
A.門診、急診或者住院病歷
B.既往就診記錄
C.報告單（化驗單、CT報告單、病理報告等）
D.能證明受試者身份信息的證件
最新試題
研究藥品的管理包括：（）
關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）
合同研究組織職能不包括（）。
某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
倫理委員會審查的意見不包括（）。