國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）

申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）

無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得（）

體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）

體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是（）

根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）

原則上不屬于抽樣范圍的是（）

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房（）