單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前(),向省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換發(fā)。

A.6個(gè)月
B.3個(gè)月
C.1個(gè)月
D.15日


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2.單項(xiàng)選擇題變更許可事項(xiàng)后的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期()。

A.延長(zhǎng)
B.縮短
C.不變
D.以上都不是

3.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更分為許可事項(xiàng)變更和()變更。

A.主要事項(xiàng)
B.重要事項(xiàng)
C.次要事項(xiàng)
D.登記事項(xiàng)

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由()制定。

A.地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
D.技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督管理部門

最新試題

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說(shuō)法正確的是()

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無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得()

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下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()

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關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是()

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下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()

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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括()

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根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()

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下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()

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《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()

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