單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更分為許可事項(xiàng)變更和()變更。

A.主要事項(xiàng)
B.重要事項(xiàng)
C.次要事項(xiàng)
D.登記事項(xiàng)


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2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由()制定。

A.地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
D.技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)

3.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》是根據(jù)()制定的。

A.《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
C.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
D.《藥品管理法》

4.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)過(guò)期的醫(yī)療器械,沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的,處()的罰款。

A.5000元以上2萬(wàn)元以下
B.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下

5.單項(xiàng)選擇題對(duì)不能保證安全、有效的醫(yī)療器械,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷其()。

A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
B.產(chǎn)品合格證
C.產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

最新試題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào),必須提供的文件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以依法采取的措施有()

題型:多項(xiàng)選擇題

持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是()

題型:多項(xiàng)選擇題