A.還在讀研的醫(yī)學(xué)生小孫病歷寫的仔細(xì)認(rèn)真，被PI授權(quán)填寫研究病歷。
B.護(hù)理實(shí)習(xí)生小李扎針技術(shù)扎實(shí)，受到護(hù)士長推薦，被授權(quán)專門給予受試者輸液采集標(biāo)本及生命體征測量。
C.住院醫(yī)生小周為了參加臨床試驗(yàn)，報名學(xué)習(xí)國家GCP的培訓(xùn)后，PI授權(quán)其管理試驗(yàn)文件。
D.某項(xiàng)目只授權(quán)了一名參加國家GCP培訓(xùn)的科護(hù)士長為藥品管理員，護(hù)理部日前通知護(hù)士長需參加赴日培訓(xùn)。
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你可能感興趣的試題
A.協(xié)調(diào)受試者及研究者時間，安排訪視的時間及地點(diǎn)
B.及時填寫CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時告知研究者，協(xié)助上報
A.清點(diǎn)藥品并完成藥品相關(guān)表格
B.重復(fù)核實(shí)之前的訪視及本次訪視產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)是否完整
C.結(jié)束訪視后數(shù)據(jù)的錄入
D.跟受試者說明試驗(yàn)已結(jié)束
A.研究護(hù)士
B.研究者
C.CRC
D.CRA
A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期，交代注意事項(xiàng)（如空腹等）
C.確認(rèn)訪視所需的物資（采血包、問卷等）已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照項(xiàng)目規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對之前的文件，確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件
A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意
最新試題
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）
一項(xiàng)為期半個月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。
某試驗(yàn)旨在考察其相對療效，可采用（）。
簽知情同意原則應(yīng)（）。
試驗(yàn)方案中安全性評價通常包括（）。