多項選擇題受試者結(jié)束訪視時,CRC可以完成的工作有()

A.協(xié)調(diào)受試者及研究者時間,安排訪視的時間及地點
B.及時填寫CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時告知研究者,協(xié)助上報


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你可能感興趣的試題

1.多項選擇題試驗完成訪視是在試驗完成時進行的、或是研究者在提前終止研究時完成的訪視,完成訪視時應(yīng)該做哪些工作。()

A.清點藥品并完成藥品相關(guān)表格
B.重復(fù)核實之前的訪視及本次訪視產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)是否完整
C.結(jié)束訪視后數(shù)據(jù)的錄入
D.跟受試者說明試驗已結(jié)束

2.多項選擇題電話訪視由誰來執(zhí)行()

A.研究護士
B.研究者
C.CRC
D.CRA

3.多項選擇題在隨訪之前CRC應(yīng)該做好哪些準備?()

A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期,交代注意事項(如空腹等)
C.確認訪視所需的物資(采血包、問卷等)已經(jīng)準備齊全
D.按照項目規(guī)定,熟悉訪視流程
E.核對之前的文件,確認是否存在需要受試者確認或修改的文件

4.多項選擇題CRC對于受試者的管理包括哪些內(nèi)容()

A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意

5.多項選擇題在隨機化之前,應(yīng)確保()已經(jīng)完成

A.知情同意書已經(jīng)有效簽署
B.受試者已經(jīng)完成方案規(guī)定的篩選期檢查,且檢查結(jié)果已出
C.與研究者確認受試者符合入選標準,不符合排除標準
D.按照方案規(guī)定,已經(jīng)收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息

最新試題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()

題型:單項選擇題

一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:單項選擇題

研究藥品的管理包括:()

題型:多項選擇題

SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()

題型:單項選擇題

某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。

題型:單項選擇題

試驗方案中安全性評價通常包括()。

題型:多項選擇題

以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()

題型:單項選擇題

臨床試驗病例數(shù)()。

題型:單項選擇題

有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當:()

題型:多項選擇題