多項(xiàng)選擇題在隨訪(fǎng)之前CRC應(yīng)該做好哪些準(zhǔn)備?()

A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪(fǎng)視時(shí)間
B.提前與受試者溝通確定訪(fǎng)視日期,交代注意事項(xiàng)(如空腹等)
C.確認(rèn)訪(fǎng)視所需的物資(采血包、問(wèn)卷等)已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照項(xiàng)目規(guī)定,熟悉訪(fǎng)視流程
E.核對(duì)之前的文件,確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件


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1.多項(xiàng)選擇題CRC對(duì)于受試者的管理包括哪些內(nèi)容()

A.篩選
B.入組
C.隨訪(fǎng)
D.依從性
E.談知情同意

2.多項(xiàng)選擇題在隨機(jī)化之前,應(yīng)確保()已經(jīng)完成

A.知情同意書(shū)已經(jīng)有效簽署
B.受試者已經(jīng)完成方案規(guī)定的篩選期檢查,且檢查結(jié)果已出
C.與研究者確認(rèn)受試者符合入選標(biāo)準(zhǔn),不符合排除標(biāo)準(zhǔn)
D.按照方案規(guī)定,已經(jīng)收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息

4.多項(xiàng)選擇題哪些人可以被授權(quán)完成隨機(jī)操作:()

A.Sub-I
B.研究護(hù)士
C.CRC
D.受試者

5.多項(xiàng)選擇題在隨機(jī)完成后,研究者應(yīng)開(kāi)具試驗(yàn)專(zhuān)用的處方用于領(lǐng)藥,處方上應(yīng)包括哪些信息:()

A.方案名稱(chēng)/編號(hào)
B.受試者姓名/編號(hào)
C.藥品的編號(hào)
D.藥品的規(guī)格和數(shù)量
E.藥品的給藥途徑和劑量

最新試題

某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效,可采用()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于SAE報(bào)告,下列錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于受試者隨訪(fǎng)的檢查,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn),試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門(mén)診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效,可采用()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類(lèi)遺傳資源申報(bào)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題