新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。

國家藥品審評中心主要負(fù)責(zé)對新藥、進口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評。

國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年，2003年元月在國家局基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。

2000年2月全國人大常委會通過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》。

首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗。

對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號。

藥品具有特殊性和普通性。

我國高等藥學(xué)教育開設(shè)藥事管理學(xué)課程始于20世紀(jì)40年代。

銷售假藥的，沒收違法、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

藥品監(jiān)督檢驗具有第三方檢驗的公正性。