對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng)，屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。

凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲(chǔ)存的藥品，如（）、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年，2003年元月在國(guó)家局基礎(chǔ)上組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進(jìn)行監(jiān)督管理。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)管理。

我國(guó)高等藥學(xué)教育開設(shè)藥事管理學(xué)課程始于20世紀(jì)40年代。

我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。

甲類非處方藥是更安全、消費(fèi)者選擇更有經(jīng)驗(yàn)和把握的藥品，這類非處方藥可以在經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非藥品專營(yíng)企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。

首次在中國(guó)銷售的藥品，在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)。