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填空題進(jìn)口原料藥應(yīng)有（）的檢驗(yàn)報(bào)告。

1.填空題與藥品直接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的（）、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。

2.填空題倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)可設(shè)原料取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室取樣，取樣時(shí)應(yīng)有防止污染和（）的措施。

3.填空題與藥品直接接觸的干燥用空氣、（）和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求。

4.填空題避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi)，并裝有獨(dú)立的、專用的（）。

5.填空題生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的（），并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)。

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