單項(xiàng)選擇題
某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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1.單項(xiàng)選擇題
某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段
完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)（）
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)
2.單項(xiàng)選擇題
某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段
上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)（）
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
3.單項(xiàng)選擇題三級(jí)召回應(yīng)每幾日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況（）
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
4.單項(xiàng)選擇題三級(jí)召回應(yīng)在幾日內(nèi)，將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案（）
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
5.單項(xiàng)選擇題二級(jí)召回應(yīng)每幾日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況（）
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日