單項(xiàng)選擇題
某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段
完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請(qǐng)新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)（）
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
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1.單項(xiàng)選擇題
某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段
上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)（）
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
2.單項(xiàng)選擇題三級(jí)召回應(yīng)每幾日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況（）
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
3.單項(xiàng)選擇題三級(jí)召回應(yīng)在幾日內(nèi)，將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案（）
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
4.單項(xiàng)選擇題二級(jí)召回應(yīng)每幾日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況（）
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
5.單項(xiàng)選擇題二級(jí)召回應(yīng)在幾日內(nèi)，將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案（）
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
最新試題
藥品召回的基本要求是什么？
題型：?jiǎn)柎痤}
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？
題型：?jiǎn)柎痤}
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？
題型：?jiǎn)柎痤}
產(chǎn)品的放行的條件是什么？
題型：?jiǎn)柎痤}
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？
題型：?jiǎn)柎痤}
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么？
題型：?jiǎn)柎痤}
發(fā)放
題型：名詞解釋
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
題型：名詞解釋
重新加工
題型：名詞解釋
藥品發(fā)放（銷售）記錄包括哪些內(nèi)容？
題型：?jiǎn)柎痤}