A.紙質CRF回收
B.完成全部答疑
C.數(shù)據(jù)庫鎖定
D.倫理委員會批準
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.由于AE或SAE
B.缺乏療效
C.研究者嚴重違背GCP及方案規(guī)定
D.中心完成合同規(guī)定入組目標
A.項目已達到入組目標
B.衛(wèi)生行政部門叫停
C.申辦方資金缺乏
D.研究者中途不愿意參加試驗
A.確認所有的Query已解決
B.確認所有的AE已完成追蹤并記錄
C.計算項目經(jīng)費的稅費
D.清點歸還試驗物資
A.某中心2位受試者的EDC未完成答疑
B.某中心1位受試者的交通補助費未發(fā)放
C.某中心1位受試者的SAE總結報告未上報
D.某中心完成監(jiān)查遺留的問題并向倫理提交試驗結束函
最新試題
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
臨床試驗病例數(shù)（）。
某試驗目的目在考察藥物在人體內吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
有關于受試者日志，以下正確的是：（）
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應該怎樣做？（）
某試驗目的旨在考察藥物在人體內暴露量與藥效的關系，可開展（）。
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結果異常，誰負責判斷異常值的臨床意義？（）
簽知情同意原則應（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）