多項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》實施前的文件中涉及注冊產(chǎn)品標準的，實施后以代替。實施前的文件中要求重新注冊時履行的事項，實施后應當在（）時履行。

A.延續(xù)注冊
B.風險分析
C.產(chǎn)品技術要求
D.樣品檢驗


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關于開展定制式義齒監(jiān)督檢查的通知所明示的生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查重點是（）

A.是否具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和產(chǎn)品注冊證書，是否存在無證生產(chǎn)和生產(chǎn)無證產(chǎn)品的情況
B.企業(yè)的產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機構
C.產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊證書，產(chǎn)品的結構形式和原材料等是否與注冊證書核準內(nèi)容一致
D.企業(yè)的生產(chǎn)和檢驗條件是否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求，是否存在擅自降低生產(chǎn)條件的情況
E.是否從正規(guī)渠道采購原材料，能否提供有效票據(jù)和供方資質(zhì)證明