單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)可以（）

A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品


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1.單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是（）

A.質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任
B.質(zhì)量受權人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任
C.質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權人可以兼任
D.質(zhì)量受權人不可以獨立履行職責

2.單項選擇題生產(chǎn)藥品的原料、輔料應符合（）

A.藥理標準
B.化學標準
C.藥用要求
D.生產(chǎn)要求

3.單項選擇題關于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是（）

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
B.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準部門審核批準
D.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

4.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應當具備的條件不包括（）

A.具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊和儀器設備
D.經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程

5.單項選擇題依據(jù)《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥物臨床試驗的過程中，受試者的權益、安全和健康（）

A.應該服從于藥物臨床試驗的需要
B.必須與對科學和社會利益的考慮相一致
C.必須高于對科學和社會利益的考慮
D.必須等同于對科學和社會利益的考慮