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A.性能指標(biāo)
B.操作規(guī)程
C.檢驗(yàn)方法
D.評(píng)價(jià)性報(bào)告
A.通用名稱、型號(hào)、規(guī)格
B.生產(chǎn)企業(yè)的名稱和住所、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式
C.產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào)
D.生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期
E.產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍
A.市級(jí)以上的疾病控制中心
B.省級(jí)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.?？漆t(yī)院或檢驗(yàn)檢疫所
D.戒毒中心
A.拆零醫(yī)療器械
B.近效期醫(yī)療器械
C.產(chǎn)品性能醫(yī)療器械
D.有特殊要求的醫(yī)療器械
最新試題
對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請(qǐng)人可以（）
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）