單項(xiàng)選擇題合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)是指依法取得()、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》等的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

A.GSP認(rèn)證證書(shū)
B.GMP認(rèn)證證書(shū)
C.《藥品生產(chǎn)許可證》
D.《藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件》


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3.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的“質(zhì)量管理體系文件”是指用于保證()的文件管理系統(tǒng)?;景ㄆ髽I(yè)的質(zhì)量管理制度,各有關(guān)組織、部門(mén)以及工作崗位的質(zhì)量責(zé)任和工作程序等。

A.醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量
B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量
C.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量

5.單項(xiàng)選擇題從事驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員的應(yīng)當(dāng)具有()

A.藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷
B.藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷
C.藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
D.高中以上學(xué)歷

最新試題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?

題型:?jiǎn)柎痤}

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。

題型:多項(xiàng)選擇題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷(xiāo)?

題型:?jiǎn)柎痤}

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)核查中心)承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo),并予以公告()。

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書(shū),一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

題型:判斷題

分類(lèi)碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類(lèi)的英文字母串,大寫(xiě)字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}