對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）

下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括（）