單項(xiàng)選擇題單抗生產(chǎn)用原材料按風(fēng)險(xiǎn)級別從低到高分為幾個(gè)級別?()
A.2個(gè)
B.3個(gè)
C.4個(gè)
D.5個(gè)
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1.單項(xiàng)選擇題《中國藥典》規(guī)定生物制品生產(chǎn)用的細(xì)胞庫一般采取幾級細(xì)胞庫管理模式?()
A.一級
B.二級
C.三級
D.四級
2.單項(xiàng)選擇題以下不屬于細(xì)胞檢定項(xiàng)目的是()
A.細(xì)胞鑒別
B.細(xì)胞內(nèi)、外源病毒因子檢查
C.細(xì)胞顏色檢查
D.成瘤性檢查
3.單項(xiàng)選擇題單抗藥物主細(xì)胞庫最多不得超過幾個(gè)細(xì)胞代次?()
A.一個(gè)
B.兩個(gè)
C.三個(gè)
D.四個(gè)
4.單項(xiàng)選擇題流加工藝和灌流工藝的主要區(qū)別在于()
A.接種細(xì)胞的方式
B.培養(yǎng)基的成分
C.培養(yǎng)基的加入和流出方式
D.培養(yǎng)的溫度
5.單項(xiàng)選擇題單抗純化工藝中,抗體濃縮一般選擇哪種超濾膜?()
A.10kDa或30kDa
B.50kDa或100kDa
C.150kDa或200kDa
D.250kDa或300kDa
最新試題
以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析?()
題型:多項(xiàng)選擇題
Prochynal是用于治療()的干細(xì)胞制劑藥物。
題型:單項(xiàng)選擇題
哪個(gè)國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價(jià)指南?()
題型:單項(xiàng)選擇題
外源性DNA殘留檢測方法包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略?()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性?()
題型:多項(xiàng)選擇題
Glybera?是()載體類治療藥物。
題型:單項(xiàng)選擇題
利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中,哪個(gè)組織機(jī)構(gòu)的定義被用來作為評估基礎(chǔ)?()
題型:單項(xiàng)選擇題
干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過程不包括()。
題型:單項(xiàng)選擇題
生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中,哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)?()
題型:單項(xiàng)選擇題