多項選擇題作為CRC，在完成篩選表和鑒認(rèn)代碼表時應(yīng)注意以下哪些（）

A.確認(rèn)申辦方的特殊要求
B.及時更新信息
C.受試者簽字及時（如需）


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1.多項選擇題研究者文件夾中，對于試驗方案及方案修正版存檔需要注意哪些？（）

A.保存形式為原件
B.方案版本號及版本日期是否與倫理批件的有關(guān)內(nèi)容相吻合
C.方案是否有研究者和申辦方簽字
D.方案修正版是否經(jīng)過倫理委員會批準(zhǔn)

2.多項選擇題文件生成的原則（）

A.及時
B.如實
C.完整
D.記錄

3.多項選擇題如果CRA到研究中心取走ISF中某些資料的原件，而ISF目錄中又標(biāo)注留存原件，下列哪些做法是可取的。（）

A.寫一份說明及CRA帶走的資料列表，并讓其簽名簽日期
B.告知CRA必須郵件說明取走哪些資料，并告知取走原因，郵件需抄送項目組相關(guān)人員及PI
C.CRA取走原件之前，CRC要把復(fù)印件留在文件夾中
D.對于CRA想取走原件，可以在遞交資料前告知其多準(zhǔn)備一份
E.告知CRA及時歸還原件，確保ISF的完整性

4.多項選擇題CRC被授權(quán)管理研究者文件夾時，下列說法正確的有：（）

A.確保在啟動會之前建立
B.確保存儲在安全的位置
C.確保ISF列表中的文件及時更新歸檔
D.確保文件符合ICH-GCP  中國GCP  當(dāng)?shù)剡m用管理規(guī)范基本規(guī)程
E.在確保文件符合相關(guān)規(guī)定的同時，接受研究中心機(jī)構(gòu)的管理要求

5.多項選擇題如何存放研究者文件夾中的資料？（）

A.通常按照時間順序，從新到舊
B.試驗開始前，如果有必要，申辦方的PM應(yīng)該提供特殊的，加有注釋的目錄
C.根據(jù)目錄管理歸檔ISF
D.對于不適應(yīng)的章節(jié)，申辦方PM應(yīng)提前標(biāo)記不適用